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药物临床试验机构作为一种有明显中国特色的管理部门,需要承担很大一部分本应由申办者负责的质量管理职责。本文结合本机构的管理经验,在如何搭建合理的研究团队、组织培训、建立三级质控体系、信息化建设、发挥申办者的质量管理作用等方面进行分析和探讨。
药物临床试验机构质量管理
【摘 要】
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药物临床试验机构作为一种有明显中国特色的管理部门,需要承担很大一部分本应由申办者负责的质量管理职责。本文结合本机构的管理经验,在如何搭建合理的研究团队、组织培训、
【机 构】
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四川省医学科学院·四川省人民医院药物临床试验机构办公室成都市一环路西二段32号,610072
【出 处】
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中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会
【发表日期】
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2013年期
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