<正>目的探讨阿米福汀皮下注射在鼻咽癌同步放化疗患者中的安全性和有效性。方法60例局部晚期的鼻咽癌患者(UICC2002分期为Ⅲ、Ⅳa和Ⅳb),随机分为试验组和对照组各30例。对照组接受放化疗综合治疗。放射治疗采用常规放疗技术,使用6MV X线。第一程为面颈联合野+下颈切线,并以个体铅挡保护正常组织,肿瘤量至36GY。结束后缩野加量鼻咽部至74Gy,阳性淋巴引流区至64Gy,上颈部预防量至60Gy,下颈预防量至50Gy。每次2Gy,每周治疗5次。在放疗期间于1,22和43天行同步化疗三次:奈达铂100mg/m2,分3天给予。实验组在接受相同的肿瘤治疗外,使用细胞保护剂阿米福汀。采用腹壁皮下注射法,每次400mg,每周一、三、五放射治疗前30分钟用药。用药期间口服胃复安片10mg三次/天,预防性止吐。在治疗期间,定期评价、记录药物不良反应及急性放射损伤。结果70%的患者可以耐受全程阿米福汀治疗。其最常见的不良反应为恶心,疲乏感和呕吐,发生率分别为80.0%、73.3%,70.0%。分别有2例(6.7%)患者出现一过性低血压和注射区皮疹。未观察到全身性过敏反应和低血钙,也未观察到严重的不良反应(NCI CTC分级3度及以上者)。虽然试验组和对照组在体征性急性放射性粘膜炎和急性放射性皮炎无明显差异,但二组出现3度及以上的症状性(疼痛)急性粘膜炎分别为86.7%和50.0%(p=0.006)。二组中患者体重下降超过10%的比例分别为26.7%和40.0%,但无统计学意义。结论阿米福汀皮下注射未观察到严重的不良反应,可以安全的应用于临床,并可有效地减轻接受同步放化疗的鼻咽癌患者的咽痛症状。