国际AAHRPP认证在中国背景下的实践——伦理委员会质量持续改进计划

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中南大学湘雅三医院于2015年9月获得了美国AAHRPP认证协会的"完全认证",按照AAHRPP要求,我院人体研究保护体系(Human Research Protection Program)办公室制定了质量持续改进计划。质量持续改进计划的目的主要是为了评估和促进人体研究保护体系的效率,提高人类研究的质量、效率和有效性,以及对法规和相关政策的依从性。评估的范围主要包括HRPP的各组成部门和个人进行评估,特别是伦理委员会、临床专业科室、相关职能管理部门。HRPP办公室负责具体操作,步骤一:拟定评估计划,一般每年对HRPP体系定期评估1~2次,IRB、临床专业科室、相关职能部门按照计划递交自我评估质控表,HRPP负责人组织召开质量持续改进委员会会议。步骤二:评估HRPP的一致性。确保至少一个目标达到或保持一致性;确保至少有一个措施来满足一致性;采取措施评估一致性并作出改进。评估HRPP的质量、效益和有效性。步骤三,阐明质量改进计划的目标以达到HRPP的质量、效益和有效性的目标水平。确定至少一个质量、效益和有效性的目的;确定至少一个质量、效益和有效性的措施;描述评估质量、效益和有效性的方法并作出改进。
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