雌激素乳膏在绝经后萎缩性阴道炎治疗中的应用

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目的:比较结合雌激素乳膏与倍美力乳膏治疗绝经后中国妇女萎缩性阴道炎的疗效及安全性。方法:前瞻性随机、开放、平行对照的临床试验,北京协和医院妇科内分泌门诊募集符和入组条件的研究对象,分为1:1对照组与非对照组,对比用药前后受试者的阴道脱落细胞成熟指数、绝经后萎缩性阴道炎症状评分及阴道健康评分。对比用药前后受试者的体重、血压、常规体检、妇科检查、血尿常规、肝肾功能、心电图、盆腔B超检查子宫内膜厚度、乳房胀痛评分及不良事件评定。进行意向性(ITT)分析及符合方案集(PP)分析。比较各项指标治疗前后差异。采用SPSS软件10.0版完成。结果:共收集符合条件的病例55例,三组用药前后的阴道脱落细胞成熟指数、绝经后萎缩性阴道炎症状评分及阴道健康评分的差异有统计学意义。用药后非对照组血E2有轻度上升趋势,但在早卵泡期范围,血FSH有轻度下降趋势,但仍在绝经后水平;用药前后血FSH、E2对比差异无统计学意义。用药后子宫内膜厚度有轻度上升趋势。但对比差异无统计学意义。与本研究用药有关的不良事件主要有乳房胀痛、外阴瘙痒、下腹胀痛、外阴肿胀、阴道出血等,全部病人停药后乳房胀痛、外阴瘙痒、下腹胀痛、外阴肿胀均缓解。结论:阴道用结合雌激素乳膏与倍美力软膏临床疗效相似,安全性高,无严重不良反应发生。
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