【摘 要】
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生殖毒试验作为一类相对特殊的试验,它具有操作复杂、时间不固定、数据之间逻辑性强的特点.QA的检查除应完成常规关键阶段(动物分组、给药、给药制剂配制、给药制剂分析)的检查外,还应针对不同阶段生殖毒试验特点设定检查阶段,检查关键点的设定通常考虑为操作复杂、易出错的阶段,对一些常规的、出错频率相对较低的阶段可考虑纳入过程检查中进行.
【机 构】
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生殖毒试验作为一类相对特殊的试验,它具有操作复杂、时间不固定、数据之间逻辑性强的特点.QA的检查除应完成常规关键阶段(动物分组、给药、给药制剂配制、给药制剂分析)的检查外,还应针对不同阶段生殖毒试验特点设定检查阶段,检查关键点的设定通常考虑为操作复杂、易出错的阶段,对一些常规的、出错频率相对较低的阶段可考虑纳入过程检查中进行.
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