【摘 要】
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目的探讨在新药临床试验中非独立多终点设计对疗效评价的影响并提出一种新的校正方法。方法通过对现有方法的改进提出一种基于因子正交旋转的、适合于非独立多终点的FR校正法
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目的探讨在新药临床试验中非独立多终点设计对疗效评价的影响并提出一种新的校正方法。方法通过对现有方法的改进提出一种基于因子正交旋转的、适合于非独立多终点的FR校正法,并通过Monte Carlo模拟实验比较新方法与现有方法在控制总Ⅰ类错误率和检验效能方面的表现。结果对于非独立的连续型多终点和两分类多终点,FR法在多终点间不同的相关程度下均很好的控制了试验总Ⅰ类错误率并具有足够的检验效能,较之现有的校正方法具有精确和实用的双重优势。结论 FR法被初步证实是一种专门校正非独立多终点的有效方法,有良好的应用前景。
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