结核病(TB)仍然是世界上最致命的传染病之一,其发病率持续增高。据报道,结核病在过去的200年中共导致十亿人死亡,其感染者甚至已经超过天花、疟疾、瘟疫、流感、霍乱和艾滋病感染者的总和。而事实上,在19世纪末,五个死亡人口中便有一个是结核病造成的。世界卫生组织(WHO)指出,2016年全年新增约1040万结核病例,共造成约167万人死亡,其中包括37.4万艾滋病毒感染者,49万例的耐多药结核病(MDR-TB)新发病例。随着艾滋病、耐多药结核和新发病例的增加,世界范围内结核病的治疗和根除面临着严峻考验。同时,我国结核病防治形势还是不容客观,每年新发结核病患者约90万例,位居全球第3位。如何对结核病进行有效的预防成了现在面临的主要问题。疫苗是防治结核感染的重要手段,而目前广泛使用的卡介苗(BCG)疫苗仅对结核病提供有限的保护,特别是对成人型结核病起作用与否存有较大争议,因此新型的结核疫苗便成为抗结核的有利举措。本文把15个处于临床实验阶段的新型候选疫苗,按照免疫策略将其分为代替卡介苗的初选疫苗,BCG初免后的增强疫苗和预防感染者发病的治疗性疫苗加以综述,以期为防治结核病提供参考。随着结核免疫机制研究的不断深入,结核疫苗的研发设计日新月异,研制抗结核有效疫苗的一个主要障碍是我们对感染和对结核病的免疫应答相关的几种机制缺乏了解;于此同时,结核病疫苗的研发工作面临着资金不足的问题,每年资金短缺约2.5亿美元;另外,合适的动物模型和新型有效的佐剂的筛选也成为未来结核疫苗研发的困难。尽管针对结核病的改良疫苗在发展过程中面临重大挑战,但随着免疫学的研究、生物学的发展和临床调查的深入,新型疫苗的研发也步入了快车道。总的来说,新型结核疫苗的研发对于结核病防治是意义深远的,它能指导我们对结核病进行进一步认识,以求可以早日攻克这一世界难题。