医疗器械风险管理与质量控制

来源 :2017年河南省医学工程学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:a234917658
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
医疗设备是救死扶伤、防病治病的特殊产品,医疗设备风险将可能引发对人体伤害甚至死亡或对社会财产和环境造成损坏.如何分析、评价、控制医疗设备风险,实施风险管理,保障医疗设备安全成为世界各国医疗设备行业、医疗卫生部门、政府、公众和社会各界关注的焦点.
其他文献
本文针对医用耗材采购和管理工作,采用数据挖掘中的数据分析和数据预测等方法,对相关数据做出了分析挖掘和有效预测,进而为管理者提供数据支持和辅助决策.本文基于数字化医院信息管理系统筛选的医用耗材数据,首先做出统计分析,从耗材、科室等多维度对医用耗材使用情况做出总结和评价,发现潜在的知识和规律.然后采用直线回归算法对医用耗材采购计划进行了数据预测,通过与传统预测方法的对比和误差分析,证明了该方法的预测结
近年来,医疗设备在医院固定资产中所占的比重越来越大,尤其是大中型医疗设备在医院诊疗、科研、教学等环节所起的作用越来越重要.医疗设备作为医院正常运转的重要工具,如何能够科学合理的配置医疗设备成为了亟需解决的重要问题.本文结合作者的实际工作经验浅谈如何做好医院医疗设备购置论证工作.
本文从准入管理、库房管理、临床使用管理以及医保报销管理四个模块对医用耗材信息化管理进行了阐述,提出了管理中存在的问题,并对问题进行了方案探讨.
医院里接受CT检查的患者越来越多,CT检查期间的辐射安全和防护问题迫切需要关注和规范;医院应该从正确的选型与安装、科学的使用和合理防护三个方面做好辐射安全和防护工作.
目的:探讨医院洁净装备运行中存在的问题;方法:通过医院洁净装备长期使用中发现的问题进行总结;结果:温湿度不达标、新风量配置偏低、房间噪声超标、ICU负压间没有病人专用通道、ICU物体表面致病菌难题、设备运行不稳定存在安全隐患等问题,是目前医疗领域洁净装备运行中存在的问题.完善行业标准,提高监管能力,洁净装备的不断完善和研发,根据临床需求,建造出合格的长期稳定运行的装备,满足临床需求;结论:制定切合
医疗设备是医院开展医疗、教学、科研等各项活动的物质基础,医疗设备已经成为一线临床不可或缺的诊治手段,也成为评价医院等级、规模的重要项目.一所大医院不仅要拥有现代化的医疗设备,还要拥有现代化的管理办法,那么如何才能更有效地做好保障工作?医疗设备的种类不断加多,技术含量越来越高,对于设备进人医院之前及进入之后,我们医工科都有很多工作要做,前面的路还很长,肩上的担子也很重。望我们的工作从简单的设备维修逐
近年外科手术发展的亮点之一,是术中影像对手术的辅助作用,如术中磁共振成像、术中三维超声、术中CT、术中三维C形臂X线成像等.通过术中成像技术,可以"实时"了解病变及周围组织的相关信息,使得手术更加精准.由于CT空间分辨率和密度分辨率的优势,使得一些外科手术更加青睐术中CT.我院于2014年引进西门子DEFINITION AS术中CT,为以后外科手术打下基础.术中CT与一般C床体结构不同,一与机架的
医院以前曾用过岛津公司生产的SCT-4500TE型CT机.该机中使用了变频器,用于控制驱动扫描机架旋转的电动机.这种机器是九十年代初期的产品,已经运行多年,在使用中变频器损坏.原变频器是RF-Z320-3.7K-UL型,按照型号检索,查出是三菱公司生产的,但现在已经停产,市场上已经不能够买到.原CT机厂家的维修部门提供代换产品,报价数万元.经查,原产品是输入三相200伏电压,功率3.7千瓦的.通过
本文探讨了FD10血管造影机电源故障分析以及维修策略,开机过程中有的时候出现"机架不能动AD7床可以运动",Data Monitor显示"The Geometry Partly available"当机器正常启动以后,是可以正常工作的,查看了LOG,发现了关于IPC POST Failed,基于这个提示判断可能是由于IPC内的板卡接触不好的原因,导致其出现问题,打开IPC重新插拔其内部的板卡,但是
Problem description details手术的过程中,床体突然断电,床体上下升降受限,没有刹车,同时显示AD7table partly available.到达现场之后发现床体没有上电.到现场先查看C-Stand的运动情况,通过TSO操作C-Stand一切正常.说明从TSO→SIB→IPC这一路控制信号公共通道没有问题,查看LOG,发现AD7Post failed-power sup