ⅠB2—ⅡA期宫颈癌术前新辅助化疗,新辅助介入化疗,术前放疗Ⅲ期临床研究初步结果分析

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目的比较ⅠB2—ⅡA期宫颈癌根治术前静脉化疗,介入治疗,放疗对患者无病生存率,总生存率的影响。辨别最有效的术前辅助治疗方案。方法ⅠB2—ⅡA期患者随机分为四组,直接手术组,术前新辅助化疗组,两周期,每周期14天,方案DDP50mg/m~2,5—FU1.0g/m~2,术前介入治疗组,共两次,间隔14天,方案DDP50mg/ m~2,5—FU1.0g/m~2,术前放疗组腔内放疗,1500cGy/3次/1.5周,辅助治疗后3-4周行根治性子宫切除术+双侧附件切除术或悬吊术+盆腔淋巴结清扫术±腹主动脉旁淋巴结清扫术。结果从2006年2月—2008年5月99例患者入组试验,11例患者中途退组,89例患者可评价,其中23例直接手术,19例静脉化疗,22例术前放疗,25例介入治疗.随访1月—27月,统计三组术前治疗方式对肿瘤退缩的影响,腔内放疗组完全缓解(CR)0,部分缓解(PR): 54.5%;静脉化疗组CR:0,PR:31.6%,15.8%患者疾病进展;介入化疗组CR:20%,PR:44%,36%患者疾病进展。肿瘤消退比较有统计差别,介入组的有效率最高。比较四组在脉管内癌栓上的差别,直接手术组:39.1%阳性,60.9%阴性。腔内放疗组:18.2%阳性,81.8%阴性,静脉化疗组:47.4%阳性,52.6%阴性,介入化疗组28%阳性,72%阴性。pearson x2检验,p值0.433四组无统计学差别。比较四组淋巴结转移的转移上的差别:手术组: 47.8%阳性,52.2%阴性,腔内放疗组:27.2%阳性, 72.8%阴性,静脉化疗组:21%阳性,79%阴性,介入化疗组:28%阳性,72%阴性。pearson x2检验,p值0.408,显示四组无统计学差别。无手术相关死亡,术中输血量无统计差别。有5例患者肿瘤复发死亡,手术一例,腔内放疗2例,静脉化疗2例。讨论:初步的结果显示术前辅助治疗介入组显示最高的缓解率,但肿瘤术后高危因素比较无统计差异,术前辅助治疗没有增加手术风险。
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