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研究目的:初步探讨防脱发膏方对治疗男性雄激素性秃发肝肾不足证的临床疗效,为中医辨证治疗男性雄激素性秃发提供临床应用思路。研究方法:本研究以肝肾不足为辨证切入点,在立足于文献的阅读、归纳、分析与整理的基础上,阐明防脱发膏方治疗男性雄激素性秃发肝肾不足证的理论基础和辨证用药特点。采用前瞻性随机对照试验,将符合纳入标准的患者纳入课题,签署知情同意书后,采用随机方法将纳入的患者随机分为防脱发膏方组,非那雄胺组以及非那雄胺+防脱发膏方组三个组。总观察时间为6个月,观察时间点分别为入组后第0周和第24周,分别记录三个组皮肤镜下目标区域毛发数量,脱发、油腻性、脱屑、瘙痒这四个AGA主要症状评分和皮肤病生活质量指数评分。应用统计学软件SPSS25.0和Microsoft Excel2016对收集的数据进行统计学分析,对比三组临床疗效。研究结果:1.治疗前,对三组患者一般资料年龄、病程、脱发,油腻性,脱屑,瘙痒症状评分、目标区域毛发数、皮肤病生活质量指数评分进行统计学分析,三组差异均无统计学差异(P均>0.05),三组一般资料具有可比性。2.在目标区域毛发数量方面,三组间治疗前后差值比较具有统计学差异(F=68.82,P=0.000),进一步采用LSD法进行两两比较,非那雄胺组与非那雄胺+防脱发膏方组比较差异存在显著性统计学意义(平均值差值=-6.245,P=0.000)。非那雄胺组与防脱发膏方组比较差异存在显著性统计学意义(平均值差值=7.385,P=0.000)。非那雄胺+防脱发膏方组与防脱发膏方组比较两者差异存在显著性统计学意义(平均值差值=13.630)。可得出结论:非那雄胺+防脱发膏方组在生发数量方面优于非那雄胺组,非那雄胺组在生发数量方面优于防脱发膏方组。3.在脱发、油腻性、脱屑、瘙痒这四个AGA主要症状评分方面,对三组总积分治疗前后差值进行比较差异存在显著统计学意义(F=13.138,P=0.00)。进一步采用LSD法进行两两比较,非那雄胺组与非那雄胺+防脱发膏方组比较差异存在显著性统计学意义(平均值差值=-2.49,P=0.033)。非那雄胺组与防脱发膏方组比较差异存在显著性统计学意义(平均值差值=3.207,P=0.007)。非那雄胺+防脱发膏方组与防脱发膏方组比较差异存在显著性统计学意义(平均值差值=2.485,P=0.000)。可得出结论:非那雄胺+防脱发膏方组在症状改善方面优于非那雄胺组,非那雄胺组在症状改善方面优于防脱发膏方组。4.在基于脱发、油腻性、脱屑、瘙痒症状评分的基础上,采用尼莫地平法计算出临床总有效率(总有效率为痊愈率、显效率和有效率之和)。三个组经六个月治疗后临床总有效率比较差异存在显著性统计学意义(χ2=25.601,P<0.001),非那雄胺组有效率为85.2%,非那雄胺+防脱发膏方组有效率为93.5%,防脱发膏方组为73.3%,从疗效分布和有效率可得出:非那雄胺+防脱发膏方组总有效率好于非那雄胺组,非那雄胺组总有效率好于防脱发膏方组。5.在基于皮肤病生活质量指数问卷所得评分基础上,三个组皮肤病生活质量指数评分治疗前后差值比较差异无统计学意义(P=0.977,P=0.381>0.05)。研究结论:研究表明,防脱发膏方和非那雄胺均为治疗男性雄激素性秃发肝肾不足证的有效临床应用方案。可促进男性AGA患者毛发生长,改善临床症状,联合非那雄胺用药效果更确切,且安全性好,临床上值得推广应用。