【摘 要】
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目的：考察并优化微晶纤维素(MCC)以离心制粒工艺制备空白微丸时的工艺参数。制备双嘧达莫(DIP)pH非依赖型缓释微丸，使药物释放不受胃肠道pH值变化及个体差异的影响。测定自
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所，北京 100850
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目的：考察并优化微晶纤维素(MCC)以离心制粒工艺制备空白微丸时的工艺参数。制备双嘧达莫(DIP)pH非依赖型缓释微丸，使药物释放不受胃肠道pH值变化及个体差异的影响。测定自制DIP缓释微丸的血药浓度，以市售DIP普通片为参比制剂，评价自制DIP缓释微丸的相对生物利用度和生物等效性；通过体外溶出度实验，利用统计学方法研究其体内外参数的相关性并提供质控方法。结论：疏水性辅料以离心制粒工艺制备微丸切实可靠。具有溶解度pH依赖性的药物，以固体分散技术处理，通过不同性质载体的调节作用，可以制成pH非依赖型的缓释制剂。自制DIP缓释微丸具有明显的缓释特征，其体内外各参数间有显著的相关性，生物利用度和药物吸收程度显著优于DIP普通片。
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