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文章就药品中残留或污染的痕量有害毒性物质如何制订控制限度进行论述。由于中药制剂的原材料大多来源于自然环境下生长的植物或矿物，所以药品中有害残留物或污染物的种类主要是集中在农药残留、重金属和生物毒素等。经查阅大量相关毒理学实验研究数据和风险评估文献、国外药品标准，介绍了农药残留理论限值确定方法、重金属残留理论限值确定方法和影响限值确定的因素。