目的建立吸入水雾剂刺激性试验评价方法。方法取雌性家兔12只,随机分为药物组和阴性对照组,每组6只,供试液采用雾化器面罩吸入给药,药物组给予妥布霉素吸入剂,给药剂量为480 mg·kg^-1(10 ml/只,60 mg·kg^-1),阴性对照组给予等体积氯化钠注射液,每日2次,给药间隔6 h,连续7 d。另取SD大鼠18只,雌性各半,随机分为药物组、阴性对照组、空白对照组,每组6只,供试液均由呼吸暴露塔系列装置雾化药液给药,药物组给予妥布霉素,给药剂量为1000 mg·kg^-1(10 ml/6只,60 mg·ml^-1),阴性对照组给予等体积氯化钠注射液,空白对照组不给药,每日两次,给药间隔6 h,共7 d。采用纯化水收集排出给药系统的药物,并用高效液相色谱仪测定实际给药剂量。末次给药后48 h解剖取材,肉眼观察呼吸道黏膜及肺部有无泡沫样炎性渗出液及充血、出血、感染等,并进行组织病理学检查。结果家兔面罩吸入给药实际给药剂量为360 mg·kg^-1(相当于临床用药剂量5 mg·kg^-1的72倍),肉眼观察气管、支气管及其分支黏膜无充血、出血和感染等,未见明显泡沫样炎性渗出液,肺脏的形状体积大小正常、色泽、位置和硬度正常,无积水（或血性分泌物）、出血、瘀血和肿物等。组织病理学检查显示肺组织未见出血、炎症细胞浸润、纤维增生等明显病理改变;气管上皮,皮下组织未见明显病理改变;鼻腔前庭部扁平上皮、呼吸部黏膜嗅部嗅上皮未见出血、炎细胞浸润等病理改变。大鼠吸入给药实际给药剂量为740 mg·kg^-1（相当于临床用药剂量的148倍）,肉眼观察喉头、声门黏膜无出血和水肿,两侧肺表面无出血、感染、肺无实变或肺气肿。气管、支气管及其分支黏膜无充血、出血和感染,未见明显泡沫样炎性渗出液。组织病理学检查显示肺组织均未见出血、炎症细胞浸润、纤维增生等明显病理改变;气管上皮,皮下组织未见明显病理改变;鼻腔前庭部扁平上皮、呼吸部黏膜嗅部嗅上皮未见出血、炎细胞浸润等病理改变。结论家兔雾化器面罩吸入给药及大鼠呼吸暴露塔系列装置雾化吸入给药两种给药方法操作简单,易行,可定量测定实际给药剂量,给药剂量准确,该方法可用于吸入水雾剂的刺激性评价。