【摘 要】
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目的:建立适用于医院的药物临床试验质量保证体系,确保药物临床试验的质量。方法:明确临床试验各方职责分工,加强试验前期形式审查、参与试验各方的资质审查、把握前期构建临
【机 构】
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中国人民解放军总医院 转化医学中心,北京 100853
【出 处】
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2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周
论文部分内容阅读
目的:建立适用于医院的药物临床试验质量保证体系,确保药物临床试验的质量。方法:明确临床试验各方职责分工,加强试验前期形式审查、参与试验各方的资质审查、把握前期构建临床试验质量保证体系及管理模式。结果及结论:落实各方职责、加强前期审查和应用切实有效的管理方法的是保证药物临床试验安全有效质量可控的重要手段。
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