【摘 要】
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长春金赛药业有限责任公司是集研发、生产、销售为一体的生物制品企业.公司现有产品均为无菌制剂,采用过程控制来保证终产品的无菌性.现以制剂车间微生物的来源调查为起点,从
【机 构】
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长春金赛药业有限责任公司“金点子”QC小组
【出 处】
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第36次全国医药行业QC小组成果发表交流会
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长春金赛药业有限责任公司是集研发、生产、销售为一体的生物制品企业.公司现有产品均为无菌制剂,采用过程控制来保证终产品的无菌性.现以制剂车间微生物的来源调查为起点,从人、机、料、法、环五个方面进行分析,找出制剂车间微生物的污染来源.并分析熏蒸方法对微生物的杀灭作用是否有效,最终制定出合理的控制微生物的方法,以达到减少杀孢子剂的使用频率,降低设备设施损耗的目的.
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