中药丸剂“丸者缓也”的药剂学基础研究思路

来源 :世界中医药学会联合会中药专业委员会2009中药与资源保护及健康产业发展国际论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:rui6372472
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  中医药有“丸者缓也”之说,丸剂具缓慢释放、作用持久的特点,适合慢性病、预防保健的需要而销量第一,是优秀的传统剂型之一,在全民保健及社会发展中战略优势突出。因研究滞后,“丸者缓也”的机制仍不明确或不可控,如六味地黄丸的溶出度参数T50从110min-1622min,影响了丸剂临床疗效的稳定性。本文以逍遥丸为模型构建研究思路,以中医药“整体观念”为指导,引入化学计量学方法,以丸剂化学组分的溶出参数为指标,以丸剂物料参数、制备技术参数为因子,均匀设计、回归设计方法安排实验,MATLAB、SPSS软件处理数据,表征溶出与丸剂各参数的函数关系,揭示“丸者缓也”的药剂学基础,优化参数,通过参数验证,获得符合现代制剂要求的丸剂。同时,建立符合丸剂特点的溶出度测定方法,以国际通行方法评价丸剂的质量,达到继承传统优势,创新提高疗效,促进中医药的现代化。
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