抑郁症是一种以持续情绪低落为主要症状的精神情志障碍性疾病。其具体临床表现为感觉负面、思维偏激，自卑，自责，自罪，甚至有自杀倾向，常伴有疼痛、疲乏无力、头晕、呼吸急促、心悸、消化不良等躯体化症状。根据WHO的研究报告和中国卫生部的有关资料：有20％的人有抑郁症状，有7％的人患有重性抑郁症：抑郁症已占中国疾病负担的第二位。由于抑郁症是严重影响人们生活质量的公共卫生问题，所以已成为临床研究热点。但是，当前临床研究的方法学质量普遍偏低，严重影响了临床试验结果的可靠性，特别在随机对照试验设计上，研究人员在对照组设置、随机化方法、分配隐藏、盲法应用等方面对疾病自愈转归及心理因素影响的鉴别作用理解欠佳。近年来，随着循证医学的发展，临床试验文献质量也越来越受到关注。对于每年大量的有关针灸治疗抑郁症的临床文献报道，有学者认为低质量的随机对照试验严重阻碍Meta系统分析的科学研究，无法保障国内循证医学顺利开展，这是当前国内评价针灸治疗抑郁症疗效的主要局限之一。因此，加强临床文献的质量评价，优化针灸治疗抑郁症的方案，已经迫在眉睫。