从我国药品GMP的修订看物料管理的动向

来源 :2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ymh19900920
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目的:探讨我国药品GMP物料管理内容的变化及其发展动向。方法:采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现版药品GMP物料管理内容进行比较分析,以期发现我国药品GMP物料管理内容的变化;同时对比欧盟、WHO、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,以探讨我国药品GMP物料管理的发展水平。结果与结论:我国在修订药品GMP时,细化强化了物料管理,增强了规范的可操作性,使其已接近世界先进水平。
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