【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法同时测定氨酚曲马多口腔崩解片中的已知杂质和未知杂质。方法采用BDS-C18柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4．5)-甲醇(80:20)为流动相A,甲醇为流动相B进行程序
【机 构】
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上海医药(集团)有限公司信谊药厂药物研究所;
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目的建立高效液相色谱法同时测定氨酚曲马多口腔崩解片中的已知杂质和未知杂质。方法采用BDS-C18柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4．5)-甲醇(80:20)为流动相A,甲醇为流动相B进行程序梯度洗脱,检测波长271nm,流速1．0mL/min。结果各杂质均能得到较好的分离,对氨基酚和顺式盐酸曲马多的最低检测限分别为6．4ng、4．5ng,平均加样回收率分别为99．6％、100．7％。结论本法简便、快速、准确,可用于氨酚曲马多口腔崩解片中有关物质的测定。
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