【摘 要】
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目的由于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为脂肪乳剂,使用常规体外溶血性试验方法离心后上层仍呈乳状液,干扰紫外分光光度计对上层液体吸光度的检测,因此常规方法不适用于评价脂肪乳剂的体外溶血性。本项研究采用破乳剂对脂肪乳破乳后检测上层液体的吸光度,观察丙泊酚中/长链脂肪乳注射液给予实验兔体外红细胞的溶血性反应,为临床用药提供参考资料。材料和方法取检疫合格的实验兔1只,雌性,耳中央动脉取血,制备2%红细胞悬液备
【机 构】
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中国毒理学会第十次全国毒理学大会论文集
【出 处】
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中国毒理学会第十次全国毒理学大会论文集
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目的由于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为脂肪乳剂,使用常规体外溶血性试验方法离心后上层仍呈乳状液,干扰紫外分光光度计对上层液体吸光度的检测,因此常规方法不适用于评价脂肪乳剂的体外溶血性。本项研究采用破乳剂对脂肪乳破乳后检测上层液体的吸光度,观察丙泊酚中/长链脂肪乳注射液给予实验兔体外红细胞的溶血性反应,为临床用药提供参考资料。材料和方法取检疫合格的实验兔1只,雌性,耳中央动脉取血,制备2%红细胞悬液备用。采用无水乙醇-浓盐酸作为破乳剂,使脂肪乳剂破乳、澄清,用紫外分光光度法测定血红素在破乳环境下的吸光度。采用紫外可见分光光度计在相应波长处测定受试物稀释液、受试物稀释液破乳液、血红素水溶液、血红素水溶液破乳液、血红素加受试物及血红素加受试物破乳液的吸光度,以确定最大吸收波长。在确定的波长处验证破乳剂的破乳作用,同时进行破乳比及破乳剂中无水乙醇与浓盐酸比例的优化,以确定破乳剂的组成比和破乳比。体外溶血性试验取试管7支,其中阴性对照1管,阳性对照1管,受试物（10.0 mg/mL）5管。按相应配比依次加入2%红细胞悬液和0.9%氯化钠注射液、纯水,混匀后于37℃水浴30 min,然后分别加入不同量的药液。摇匀后于37℃水浴3h,然后将各管溶液置入干燥离心管中离心,取受试物各管适量的上层液体,加入破乳剂,观察各管的颜色变化,并测试各管吸光度值。结果破乳剂中血红素的最大吸收波长在400 nm处。破乳剂与受试物稀释液以18∶1（V/V）混合时,其吸光度值为0.0052。18倍的破乳剂无水乙醇-浓盐酸（199∶1）能充分破坏脂肪乳,使之澄清。阴性对照各管均红细胞下沉,上层液体无色澄明,无溶血;观察结束时振摇管底沉淀,红细胞可分散,无红细胞凝聚。阳性对照各管均溶液澄明红色,管底无红细胞残留,完全溶血。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试物各管均红细胞下沉,上层呈乳白色液体,取受试物各管适量的上层液体加入18倍的破乳剂后呈澄清透明液体;观察结束时振摇管底无红细胞凝聚。分光光度法显示丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试物各管加入破乳剂后溶血率均小于5%。结论在本试验条件下,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液对实验兔体外红细胞未见明显的溶血性和红细胞凝聚反应。
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