【摘 要】
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目的：机体保护多肽(Human Body Protection Peptide,HuBPP)是从胃液中分离纯化的一种机体保护蛋白质,其分子量为1400Mr,由15个氨基酸组成.HuBPP人体拟用剂量为200ug/天/次
【机 构】
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江苏省药物安全性评价中心,江苏南京,210009
【出 处】
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2016年第六届全国药物毒理学年会
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目的：机体保护多肽(Human Body Protection Peptide,HuBPP)是从胃液中分离纯化的一种机体保护蛋白质,其分子量为1400Mr,由15个氨基酸组成.HuBPP人体拟用剂量为200ug/天/次/人,其原料药常温下最大溶解度为20mg/mL.它对多种损伤引起的胃肠道损伤,肝脏、胰脏、胆管损伤具有明显的保护作用,具有促进伤口和骨折愈合,抑制炎性反应等多种活性,主要用于治疗大面积烧烫伤.机体保护多肽通过单次静脉及肌肉注射给药毒性试验,观察其对受试动物SD大鼠产生的毒性作用及其严重程度,根据不同剂量组动物毒性反应的程度和发生率以及动物死亡情况,确定动物对受试物的无毒性反应剂量、严重毒性反应剂量或最小致死剂量,为重复给药4周毒性试验的给药剂量设计提供依据；对机体保护多肽进行重复给药4周毒性试验,观察其毒性反应,为提供该药物安全性评价依据.
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