【摘 要】
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目的:观察重复ig给予利塞膦酸钠26周对大鼠所产生的毒性反应,确定无毒反应剂量,为拟定人用安全剂量提供参考.方法:取健康Wistar大鼠160只,雌雄各半,按体重随机分为对照组、利
【机 构】
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山东省医药工业研究所,药物安全性评价中心,山东,济南,250033
【出 处】
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中国药理学会制药工业专业委员会第十二届学术会议、中国药学会应用药理专业委员会第二届学术会议暨2006年国际生物医药及生物
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目的:观察重复ig给予利塞膦酸钠26周对大鼠所产生的毒性反应,确定无毒反应剂量,为拟定人用安全剂量提供参考.方法:取健康Wistar大鼠160只,雌雄各半,按体重随机分为对照组、利塞膦酸钠低剂量组[5mg/(kg·d)]、中剂量组[15mg/(kg·d)]和高剂量组[30mg/(kg·d)],连续ig大鼠26周,每周给药6d,停药观察4周.并于给药13、26周及停药4周进行常规毒理学观察及指标检测.结果:利塞膦酸钠5mg/(kg·d),未见明显异常发生.利塞膦酸钠15mg/(kg·d),药后动物体重增长慢于对照组.给药26周,磷显著性降低,停药4周,磷仍明显低于对照组.利塞膦酸钠30mg/(kg·d),药后动物体重增长慢于对照组.给药51、52、65、80d,雌雄各有两只动物死亡;给药13周,血红蛋白明显低于对照组,钙水平明显降低;给药26周,血红蛋白明显低于对照组,碱性磷酸酶、磷、钙均明显低于对照组;停药4周,碱性磷酸酶、磷仍明显低于对照组,钙则明显高于对照组,其他各项未见明显影响.结论:利塞膦酸钠安全用药剂量为5mg/(kg·d),其确实中毒剂量为30mg/(kg·d).
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