【摘 要】
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目的:评价食品药品系统食品、药品实验室检验能力和质量保证能力.方法:按照ISO/IEC17043实施能力验证(Proficiency Testing,PT),采用稳健统计方法结合专家评议对实验室能力进行评价,采用SPSS软件检验分析质量保证体系对实验室结果的影响.结果:1)全国30个省(直辖市、自治区)累计有374个实验室参加了本次能力验证,获得满意结果的有326家,占参加实验室的87.2％;食品
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京 100050
【出 处】
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中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会
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目的:评价食品药品系统食品、药品实验室检验能力和质量保证能力.
方法:按照ISO/IEC17043实施能力验证(Proficiency Testing,PT),采用稳健统计方法结合专家评议对实验室能力进行评价,采用SPSS软件检验分析质量保证体系对实验室结果的影响.
结果:1)全国30个省(直辖市、自治区)累计有374个实验室参加了本次能力验证,获得满意结果的有326家,占参加实验室的87.2％;食品微生物满意率为90.8％,保健品满意率为88.3％,化妆品中金属元素分析78.0％,化学药品溶出度95.0％,中成药穿心莲含量测定满意率为86.3％,5个检验项目满意率未见差异.2)374个实验室均具有质量保证体系,在规定时间全部完成检验.3)获资质认定项目与未获资质认定项目满意率未见差异(x2=1.227,P=0.268),获认可项目满意率高于未获认可项目(x2=5.244,P=0.022).
结论:1)参加本次能力验证活动的实验室,多数质量保证水平稳定可靠,具有相应项目的检验能力.2)获认可项目实验室质量保证能力强,参加能力验证满意率较高.3)应加强对质量保证能力建设,提升系统质量保证能力.
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