复方甘草酸苷联合西咪替丁辅助治疗儿童过敏性紫癜的系统评价

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目的系统评价复方甘草酸苷(Compound Glycyrrhizin)联合西咪替丁(Cimetidine)辅助治疗过敏性紫癜(Henoch-Schonlein purpura,HSP)的临床疗效及安全性。方法计算机检索Pubmed、EMbase、Cochrane图书馆、中国知网(CNKI)、维普数据(VIP)、万方数据及美国Clinical Trials.gov网站,收集所有关于复方甘草酸苷联合西咪替丁辅助治疗HSP的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。由两名评价者按Cochrane系统评价的方法独立评价纳入研究的质量,并提取有效数据,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析,并用GRADE进行证据质量评价。结果最终共纳入9个RCT,包括786例患者。Meta分析结果显示:1与对照组相比,复方甘草酸苷联合西咪替丁辅助治疗组治疗2~4周总体有效率和治疗1周总体有效率分别提高了37.3%[odds ratio,(OR)=13.08,95%confidence interval(CI)(7.82,21.87),P<0.00001]、39.5%[OR=5.94,95%CI(3.96,8.91),P<0.00001],提示治疗组的总体疗效优于对照组(GRADE C);2与对照组相比,辅用复方甘草酸苷联合西咪替丁在皮疹消退时间[Std.mean difference(SMD)=-1.06,95%CI(-1.51,-0.62),P<0.00001]、消化道症状消失时间[SMD=-1.34,95%CI(-1.80,-0.88),P<0.00001]、关节症状消失时间[SMD=-1.08,95%CI(-1.52,-0.64),P<0.00001]和关节肿痛消失时间[SMD=-1.63,95%CI(-2.10,-1.15),P<0.00001]等方面均表现出明显优势(GRADE D);3与对照组相比,辅用复方甘草酸苷联合西咪替丁能显著降低患者住院时间[SMD=-0.86,95%CI(-1.29,-0.42),P=0.0001](GRADE D)。4与对照组相比,辅用复方甘草酸苷联合西咪替丁可降低患者HSP的复发率[OR=0.20,95%CI(0.05,0.83),P=0.03]和紫癜性肾炎(HSPN)的发生率[OR=0.19,95%CI(0.05,0.78),P=0.02](GRADE D);5安全性方面,治疗组与对照组均未发现严重不良反应。结论本研究结果提示复方甘草酸苷联合西咪替丁辅助治疗HSP可显著提高治疗有效率,缩短症状改善的时间,降低患者住院时间,减少复发率,且现有研究资料未提示发生严重不良反应/事件。但因目前有关复方甘草酸苷联合西咪替丁辅助治疗儿童HSP的临床研究在科研方法学的应用方面仍有差距,不能排除试验方法学质量对结果的影响,尚有待根据高质量随机对照临床试验结果进一步证实。
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