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目的
为了建立三甲医院临床研究项目的执行质量量化评估体系。
方法通过文献分析、头脑风暴和德尔菲专家咨询法，建立评估指标及相应的指标权重，并利用实际课题验证评价过程和方法。
结果建立五个一级指标和十个二级指标的评估体系，从项目进度、伦理审查、知情同意、研究病例、经费使用五个方面建立执行评估体系。
结论该评估体系能够有效评估临床研究，适合临床研究执行过程质量管理。