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目的:通过观察经改进的盘外置管胶原酶缓慢滴注溶核术治疗的腰椎间盘突出症病例,评价该治疗方法的临床疗效,讨论其适应证.方法:本研究收录2002年至2004年间因腰椎间盘突出症在瑞金医院伤科住院接受治疗的患者的志愿者样本107例,根据是否伴有①腰椎骨质增生、②椎弓崩裂和腰椎滑脱、③腰椎管狭窄症(包括椎管中央狭窄和侧隐窝狭窄)、④突出物钙化,分为单纯型和复杂型腰椎间盘突出症两组.均经我科改进的盘外置管胶原酶缓慢滴注溶核术治疗,术后半年至两年期间对每一名患者进行门诊随访,对比术前术后的症状、体征,分别依据VAS、改良Macnab标准、日本骨科学会(JOA)腰背痛手术评分标准三种疗效评价方法,对疗效进行综合评价.结果:①根据VAS测定,总的107例病例及单纯型、复杂型两组随访时VAS均值均小于术前,有明显统计学差异(P总＜0.005,P单纯＜0.005,P复杂＜.005);依次对比两组间的术前的VAS值,随访时的VAS值与以及术前术后VAS差值均无统计学差异.②根据改良的Macnab标准,总计107例病例中优22例(20.6﹪),良44例(41.1﹪),可25例(23.4﹪),差16例(14.9﹪);有效91例,有效率为85.1﹪;两组结果对比单纯型的疗效(90.6﹪)比复杂型的疗效(79.6﹪)高,经检验两组疗效无统计学差异(P分级=0.249＞0.05,P有效=0.113＞0.05).③根据日本骨科学会(JOA)腰背痛手术评分标准,总计107例病例中优38例(35.5﹪),良29例(27.1﹪),可16例(15.0﹪),差24例(22.4﹪);有效83例,有效率为77.6﹪;两组结果对比单纯型的疗效(79.2﹪)比复杂型的疗效(75.9﹪)高,经检验两组疗效无统计学差异(P分级=0.572＞0.05,P有效=0.681＞0.05).④改良的Macnab标准以及日本骨科学会(JOA)腰背痛手术评分标准这两种疗效评价方法对相同的107例病例的评价结果经检验不相一致,且有明显统计学差异(Kappa值=0.349＜0.4,P＜0.005).结论:①盘外置管胶原酶缓慢滴注溶核术,既避免了盘内注射法副作用大、术后疼痛症状明显并继发腰椎不稳定的问题,又解决了普通盘外法溶核效果差的问题,是一种安全、可靠、有效的治疗腰椎间盘突出症方法.②该方法对单纯型及复杂型腰椎间盘突出症均有效,单纯型椎间盘突出症可以作为其绝对适应证,而复杂型椎间盘突出症可以列为其相对适应证,而并非是禁忌症.③改良的Macnab及日本骨科学会(JOA)腰背痛手术评分这两种疗效评价方法的结果不相一致,改良的Macnab标准适合于大样本的疗效研究上,日本骨科学会(JOA)腰背痛手术评分标准适用于小样本的追踪随访研究及疾病的深入研究,而VAS值可作为一种辅助的疗效评价方法,在今后的研究过程中,应根据实际情况选择最适合的评价方法.