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本次QC活动围绕公司一类生物制品进行，该产品通过影响凝血体系中的部分凝血因子起作用，因此尝试采用凝血功能相关指标进行生物学活性测定方法。分别用TT,PT,APTT进行活性测定，结果发现APTT最适合用于该产品活性测定，且理论上也最能真实的反应出活性效价。
完善一类生物制品生物学活性测定方法
【摘 要】
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本次QC活动围绕公司一类生物制品进行，该产品通过影响凝血体系中的部分凝血因子起作用，因此尝试采用凝血功能相关指标进行生物学活性测定方法。分别用TT,PT,APTT进行活性测定，结果发现APTT最适合用于该产品活性测定，且理论上也最能真实的反应出活性效价。
【机 构】
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常州千红生化制药股份有限公司 新品研发QC小组
【出 处】
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第34次全国医药行业QC小组成果发表交流会
【发表日期】
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2013年9期
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