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目的：系统评价生脉注射液辅助治疗感染性休克的疗效及安全性.
方法：利用计算机检索PubMed、中国生物医学文献服务系统(CBM)、中文全文期刊数据库(CNKI)、中国万方数据库、维普中文期刊全文数据库(VIP)、Cochrane等电子数据库,以生脉、休克、低血压、shengmai、shock、hypotension为检索词.对照组采用西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上使用生脉注射液的随机对照试验(RCT).生脉注射液应用剂量及疗程不限,除生脉注射液外,两组患者均不得应用其他中医疗法(如中药汤液、针灸、推拿等).研究有无盲法均可纳入.采用Revman5.1软件进行数据分析.计数资料采用比值比(OR),计量资料采用均数差(MD),两者均以95％可信区间(CI)表示.
结果：最终确定纳入11项RCT,其中5项RCT(其中有1篇RCT分为高、低剂量组)报道了生脉注射液联合西医常规治疗感染性休克的有效率,试验间异质性较小(P=0.15,I2=38％),采用固定效应模型进行Met分析显示：生脉注射液联合西医常规治疗与西医常规治疗相比,在治疗有效率方面具有统计学意义[OR=4.49,95％CI(2.44,8.25),P＜0.00001].4项RCT报道了生脉注射液联合西医常规治疗感染性休克的死亡率,试验间异质性较小(P=0.73,I2=0％),采用固定效应模型进行Meta分析显示：生脉注射液联合西医常规治疗与西医常规治疗相比,在死亡率方面没有统计学意义[OR=0.53,95％CI(0.24,1.14),P=0.10].2项RCT报道了生脉注射液联合西医常规治疗感染性休克的MODS发生率,试验间异质性较小(P=0.89,I2=0％),采用固定效应模型进行Meta分析显示：生脉注射液联合西医常规治疗与西医常规治疗相比,在MODS发生率方面具有统计学意义[OR=0.22,95％CI(0.08,0.65),P=0.006].2项RCT报道了生脉注射液联合西医常规治疗感染性休克6小时后平均动脉压(MAP),试验间异质性较小(P=0.60,I2=0％),采用固定效应模型进行Meta分析显示：生脉注射液联合西医常规治疗与西医常规治疗相比,在MAP改善方面具有统计学意义[MD=4.11,95％CI(0.94,7.28),P=0.01].
结论：生脉注射液联合西医常规治疗感染性休克在提高治疗有效率、改善MAP、降低MODS发生率与西医常规治疗相比可能更为有效,仍需要高质量RCT研究进一步支持.