目的观察必利劲治疗早泄的有效性及对男性生育能力安全性。方法收集2014年1月至2014年12月以早泄就诊的门诊患者42例为志愿者,采用自身前后临床对照研究方法,试验观察1 0周,每个志愿者分别在入组前,口服必利劲2h后,4周,8周,以及停药2周后分别进行访视。参照早泄诊断问卷(主要疗效指标)和受试者及性伴侣早泄临床综合印象变化表(次要疗效指标)来评估必利劲治疗早泄的效果。通过比较治疗前后精液分析中精子总数、浓度、总活力、前向运动精子比率及精子形态的变化,来评估必利劲对男性生育能力的影响。结果治疗后,患者早泄诊断问卷(PEDT问卷)PEDT得分明显降低,差异有统计学意义(P<O.05)。治疗后,患者及其性伴侣填写早泄临床综合印象变化表,得分明显提高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后患者精液分析中精子总数、精子浓度、精子总活力、前向运动精子比率及精子形态等主要指标的比较无明显变化,差异无统计学意义(P≥O.05)。结论必利劲30mg按需服用,能有效治疗早泄并对男性精液质量无不良影响。