【摘 要】
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目的:评价奥敏清临床应用于治疗菌斑性牙龈炎症的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲的临床研究方法,采用安慰剂做对照.受试者在早晚刷牙后,将约4g试验凝胶用棉签均匀涂抹在全口牙龈边缘及其所有牙面,保持3分钟后清水漱口,随访4周.在受试者入组当天、第2周及第4周时进行随访检查,评价其龈沟出血指数(SBI)及菌斑指数(PLI).结果:①临床疗效评价:本试验共入组124例患者,其中试验组62例,安
【机 构】
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南京医科大学口腔研究所;南京医科大学附属口腔医院综合科 北京大清生物技术有限公司
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目的:评价奥敏清临床应用于治疗菌斑性牙龈炎症的有效性和安全性.
方法:采用多中心、随机、双盲的临床研究方法,采用安慰剂做对照.受试者在早晚刷牙后,将约4g试验凝胶用棉签均匀涂抹在全口牙龈边缘及其所有牙面,保持3分钟后清水漱口,随访4周.在受试者入组当天、第2周及第4周时进行随访检查,评价其龈沟出血指数(SBI)及菌斑指数(PLI).
结果:①临床疗效评价:本试验共入组124例患者,其中试验组62例,安慰剂组62例,研究过程中有3例中止.在治疗第28(±2)天后,检查结果与基线差值的两组间比较,龈沟出血指数(SBI)、菌斑指数(PLI)P值均＜0.001,差别有统计学差异.②安全性评价:随访期间不良事件的发生率:试验组9.68％,安慰机组1.61％,P=0.114,差异无统计学意义;且两组均无严重不良事件的报告.
结论:奥敏清可以缓解牙跟出血、抑制牙菌斑，用于治疗菌斑性牙跟炎症安全有效。
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