目的:急性心肌梗死(AMI)属中医"胸痹心痛"、"真心痛"等范畴,大量文献报道证实气虚血瘀是本病的基本病机,益气活血法是AMI治疗的常用方法。复方芪丹液(由黄芪、黄精、丹参等组成)是中国中医科学院西苑医院七十年代治疗AMI的有效方剂-抗心梗合剂的基础上研发而来,本研究观察复方芪丹液治疗急性心肌梗死及心功能不全的临床疗效。方法:122例辨证为气虚血瘀证的急性心肌梗死患者,参照中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会、中国循环杂志编辑委员会2001年制订的AMI诊断和治疗指南。随机分为治疗组66例和对照组66例。对照组根据指南采用西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上给予复方芪丹液口服。治疗28天后,观察两组心脏彩超LVEF、LVDd,中医证侯计分的改善情况。治疗过程中严密监测服用药物后不良反应的发生情况及安全性指标,评价药物的安全性。结果:4周后两组患者心脏彩超LVEF、LVDd与治疗前比较均明显降低(P<0.05),但治疗组和对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。4周后治疗组和对照组中医证侯计分相关指标均较治疗前显降低(P<0.01,P<0.05)。与对照组比较,治疗组胸闷症状及中医证候总计分明显降低,有显著性差异(P<0.05)。4周后两组患者血、尿、便常规及肝肾功能等安全性指标检测均在正常范围内,未见明显不良反应。结论:随着介入技术的快速发展,以血运重建为首选的前提下,如何改善微循环障碍、提高生存质量、改善远期预后,更好的发挥中医药的优势减轻再灌注损伤是目前面临的重要临床课题。复方芪丹液可以减轻急性心肌梗死患者的临床症状,改善生存质量及心功能,安全性良好适合临床长期应用。