【摘 要】
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目的：对新药复方鞘蕊苏颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考。方法：应用最大耐受量(MTD)试验测定法对复方鞘蕊苏颗粒进行小鼠急性毒性实验；大鼠长期毒性试验
【机 构】
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昆明制药集团股份有限公司,云南昆明650100
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目的：对新药复方鞘蕊苏颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考。方法：应用最大耐受量(MTD)试验测定法对复方鞘蕊苏颗粒进行小鼠急性毒性实验；大鼠长期毒性试验每天灌胃1次,连续8周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周。观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。结果：急性毒性实验未见明显毒性反应,单日两次给药MTD为160g/kg(折合生药量为300g/kg),相当于推荐临床用药量折合生药量1.125g/kg的267倍。长毒试验结果提示,复方鞘蕊苏颗粒高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,受试药与对照组比较,主要表现为对肝脏代谢功能的可逆性影响,对各脏器无病理性器质变化。结论：复方鞘蕊苏颗粒急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用该药是安全的。
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