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分子生物学和生物技术的发展,促进了新型疫苗的发展,并可以预防和治疗多种疾病。这些新型疫苗技术也给人们带来了挑战,就是要证明新产品的安全性和效力以支持临床检验。对这些新型疫苗和佐剂技术进行了综述,重点是与其相关的关键安全性问题,并列举了在通常情况下通过评价全身和局部毒性,生物学分布和持续期,免疫原性和免疫毒性,生殖毒理学,安全药理学和遗传毒性,证明疫苗安全性所采用的方法。