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目的 前瞻性研究我国静脉血栓栓塞性疾病(VTE)患者不同华法林抗凝强度区间的出血率和VTE复发率及寻找最优国际标准化比值(INR)区间.方法 将2006年10月至2007年7月间安贞医院收治的180例VTE患者作为研究对象,随机分成A、B、C 3组,每组各60例,分别对应INR目标区问是1.50～1.99(低强度抗凝组)、2.00～2.50(中等强度抗凝组)及2.51～3.00(高强度抗凝组).INR稳定在目标区间2周以上后,开始正式观察每组大、中、小量出血率及VTE复发率.研究者及观察对象均遵循盲法原则.结果 低强度组与中高强度组的复发率分别为8.3%、1.7%(P=0.042).低、中、高强度抗凝3组间少量出血率分别为8.3%、18.3%及6.7%(P=0.089);低与中高强度组中量出血率分别为3.3%、7.5%(P=0.341);低与中高强度组大量出血率分别为0%、3.3%(P=0.303).62岁以上人群,中低强度组大出血(1例)与高强度组(3例)相比(即INR从1.5～2.5增加到2.51～3.00),危险比为12.600(95%可信区间为1.183～134.238).结论 对于一般中国人.华法林抗凝INR在2.0～3.0之间既能减少VTE复发风险又不增加出血风险,故INR应推荐在2.0～3.0之间.对于年龄62岁以上的高龄人群,INR应推荐在2.0～2.5之间。