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背景与目的 子宫颈癌是一种在女性人群中占第二位的生殖系统恶性肿瘤,仅次于乳腺癌,且其死亡率及发病率有逐年上升的趋势.许多研究证明,宫颈癌是一个有较长可逆癌前病变时间且与人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染密切相关的疾病,针对PV的有效筛查和及时随访就可能预防,早期诊断即可早期治疗.因此各个国家均在探索符合国情的宫颈癌筛查方法.2014年4月美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准了人乳头瘤病毒检测用于宫颈癌的一线筛查,引起了多个国家有关专家的热议.2015年中国政府两癌筛查项目,启动了对HPV用于一线初筛的评估.HPV检测作为宫颈癌的一线初筛越来越多的被广大临床医疗工作者及筛查妇女所接受,随之而来的是HPV阳性患者如何分流.子宫上皮细胞稳定性FH(Free body of Iron protoporphyrin reduced state)物质为还原态铁原卟啉自由体,与细胞的癌变过程有较大联系.子宫上皮细胞癌变过程中,FH物质脱落,游离子细胞内外,达到可检测水平,其与特定物质的氧化-还原反应显色,根据显色变化的程度判定FH物质含量的多少,进而即时反应细胞癌变的代谢变化.基于以上研究,FH检测医用试剂盒及自检试剂盒已研发成功并投入使用.山东大学齐鲁医院进行的492例女性应用FH检测进行宫颈癌筛查的研究结果表明:其灵敏度及特异度分别达到了90.6%和80.7%.本课题设计与比较子宫上皮细胞稳定性FH检测与传统宫颈癌筛查方法对于HPV阳性患者分流的效果,验证FH检测用于宫颈癌筛查的临床应用价值,为多元化的宫颈癌筛查方案提供一种新的可供选择的筛查方法,旨在让不同经济、卫生水平地区的广大妇女均享受到科技进步带来的福音.