超短纳秒脉冲电场用于中成药非热灭菌的效果及安全性研究

来源 :第一届《药学学报》药学前沿论坛暨2015年中国药学会中药与天然药物专业委员会会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:along_1979
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  本研究将纳秒脉冲技术引入到中成药的灭菌之中。利用纳秒脉冲低温干燥灭菌、升温幅度小(非热效应)、瞬间灭菌、适合热敏成分、不影响口感等特性,来提高中成药灭菌后药品的安全性和有效性,为全面提升中成药安全性、有效性和内在品质提供科学数据和理论依据。选择不同分散形态、不同剂型、具有典型代表意义的中成药品种——山楂大蜜丸、益母草流浸膏、舒心糖浆等3种制剂,采用纳秒脉冲电场进行灭菌,灭菌参数分别为:场强为40、50、60 Kv/cm、击打次数为10 和100次。通过对灭菌前后的制剂的卫生学状况、灭菌后的中成药主要成分的含量变化、灭菌后的中成药制剂对小鼠肝脏毒性病理切片进行综合全面评价。除大山楂丸中的细菌数外,纳秒脉冲电场灭菌后,山楂大蜜丸、益母草流浸膏、舒心糖浆中的细菌、霉菌和酵母菌的限度均符合2010版《中国药典》规定。纳秒脉冲电场灭菌对中成药主要成分熊果酸、盐酸水苏碱、黄芪甲苷的含量无影响。对小鼠肝脏病理切片结果无影响。纳秒脉冲电场灭菌具有不制热、升温幅度小、能耗低、操作费用低,杀菌效果显著等特点,特别适合于热敏药物的灭菌。利用纳秒脉冲电场对药物及其制剂灭菌值得深入研究。
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