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目的:观察中药复方紫柏凝胶治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染的临床疗效,为中药治疗HR-HPV提供临床依据。方法:收集东直门医院妇科门诊2011年2月至2011年10月诊断为湿热下注型带下病的宫颈HR-HPV感染病例62例,治疗组32例,年龄平均33.63±8.27岁。病情:病理诊断宫颈炎者15例,CINⅠ13例,CINⅡ4例。病程平均8.38±6.43月。对照组30例,年龄平均34.87±9.92岁。病情:宫颈炎14例,CINⅠ12例,CINⅡ4例。病程平均7.76±5.39月。治疗组应用中药"紫柏凝胶"宫颈局部治疗(药物由紫草,黄柏等9味中药组成,由云南省药物研究所制备)。月经干净开始上药,每次取药物凝胶约3g(相当于生药0.54g),均匀涂于宫颈表面并覆盖宫颈外口。隔日一次,10次为一个疗程,连续用药两个疗程,月经期停止用药。治疗前及两疗程结束月经干净检查评定临床症状体征评分、HR-HPV载量、宫颈LCT、阴道镜图像评分、宫颈活组织病理结果等指标。对照组不用药,随诊观察两个治疗疗程,检查评定上述指标的变化情况。临床症状、体征积分下降≥90%临床疗效为痊愈;70%≤积分下降<90%为显效;30%≤积分下降<70%为有效;积分下降<30%为无效。病毒载量疗效判定:载量<1.0RLU/C0为痊愈;载量下降≥60%为显效;30%≤载量下降<60%为有效;载量下降<30%或上升为无效。结果:1、临床症状体征评分变化:两组症状体征评分均明显下降,但治疗组优于对照组(P=0.000);痊愈率分别为28.12%(9/32)、3.33%(1/30),有效率分别为90.63%(29/32)和30.00%(9/30),治疗组明显优于对照组(P<0.01)。2、病毒载量变化:两组病毒载量均明显下降,治疗组优于对照组(P<0.001);治愈率分别为37.5%(12/32)和10.00%(3/30),有效率分别为81.25%(28/32)和53.33%(16/30),治疗组明显优于对照组(P<0.05)。3、治疗组阴道镜Reid评分变化:两组评分均明显下降,但治疗组优于对照组(P<0.01)。4、宫颈LCT变化:治疗组疗前HSIL3例,LSIL5例,ASCUS17例,反应性改变6例,正常1例;疗后HSIL、LSIL、反应性改变均为0例,ASCUS4例,正常28例。对照组疗前HSIL2例,LSIL4例,ASCUS18例,反应性改变5例,正常1例;疗后HSIL1例,LSIL3例,ASCUS16例,正常10例。治疗组LCT结果明显改善,对照组也有一定程度改善,治疗组优于对照组。5、宫颈组织病理诊断变化:治疗疗前病理CINⅡ4例,CINⅠ13例,慢性宫颈炎15例;治疗后CINⅡ1例,CINⅠ5例,慢性宫颈炎26例。病理仍为宫颈炎者鳞状上皮增生、腺上皮鳞化减轻或消失,挖空细胞数量减少者有11例。对照组疗前CINⅡ4例,CINⅠ12例,慢性宫颈炎14例。疗后CINⅡ4例,CINⅠ12例,慢性宫颈炎10例(4例拒绝活检)。两组比较,治疗组的病理改善优于对照组。结论:紫柏凝胶能有效改善宫颈HR-HPV感染的临床症状体征,显著降低病毒载量,降低阴道镜评分,改善宫颈细胞学及组织病理级别,临床疗效显著,是治疗宫颈HR-HPV感染的有效药物。