目的:分析FACT-H&N第四版用于口腔鳞癌患者生存质量(quality of life,QOL)测量的效果。方法:FACT-H&N第四版包括核心量表FACT-G及头颈癌特异性模块FACT-HN,其中核心量表采用万崇华等开发的中文版,头颈特异性模块FACT-HN为直接翻译。对97例确诊为口腔鳞癌的连续患者进行术前QOL的测量,术后3个月时对其中的55例患者进行重复测量。应用SPSS12.0 Mann-Whitney U检验、Wilcoxon配对秩和检验、因子分析、双变量相关分析等分析量表的信度、效度和反映度。结果:量表可在15分钟内完成,问卷回收率为100%,合格率100%。量表总的克朗巴赫系数为0.87,5个领域的克朗巴赫系数分别为:身体状况0.70,社会/家庭状况0.51,情感状况0.81,功能状况0.78,头颈特异性模块0.69,分半信度为0.83;以FACT-G和SF-36互为标准,FACT-HN和UW-QOL互为标准,二者总分的Spearman相关系数分别为0.73和0.74(P<0.01);探索性因子分析表明,36个条目可提取9个因子,累计方差贡献率为60.5%,测定结果和量表的构想基本吻合;量表的头颈特异性模块能敏感的区分T1+T2组和T3+T4组术前QOL的差异,而核心量表不能;核心量表和头颈特异性模块均能敏感的区分口腔癌患者QOL随时间的纵向变化。结论:FACT-H&N用于国人口腔癌患者生存质量的测量具有较好的信度、效度和反映度,其构建结构合理,值得在临床上推广使用。