【摘 要】
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血液制品是生物制品中的一种,因其自身的生物学特性以及在临床实践中所体现的显著优势,已逐渐被应用于现代医学中,是急症抢救、防病治病的重要药品。保证病毒安全性在血液制
【基金项目】
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广东省教育部产学研结合项目(2012B091100170);广东省重大科技专项(2012A080204010);广州市创新平台建设与共享-重点实验室(201509010012);国家“十二五”科技重大专项重大新药创制(2011ZX091011-003)
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血液制品是生物制品中的一种,因其自身的生物学特性以及在临床实践中所体现的显著优势,已逐渐被应用于现代医学中,是急症抢救、防病治病的重要药品。保证病毒安全性在血液制品的生产过程中尤为重要,国家食品药品监督管理局已发布《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》,并要求生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。现就几种常用的血液制品病毒灭活方法,如S/D法、低p H孵放法、辛酸处理、巴氏消毒法、干热处理、蒸气处理、纳米膜过滤、亚甲蓝光化学法、紫外线照射、γ射线辐照等方法进行综述,以期为生产及科研提供参考。
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