【摘 要】
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目的：采用不同的实验动物对聚丙烯输液瓶进行初步的生物安全性评价.
方法：采用小鼠1次尾静脉注射最大耐受量的聚丙烯输液瓶供试液确定聚丙烯输液瓶的小鼠急性全身毒性;采用
【机 构】
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贵阳医学院实验动物中心,贵州贵阳550004
【出 处】
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第十五届中国西部实验动物管理与学术交流会
论文部分内容阅读
目的：采用不同的实验动物对聚丙烯输液瓶进行初步的生物安全性评价.
方法：采用小鼠1次尾静脉注射最大耐受量的聚丙烯输液瓶供试液确定聚丙烯输液瓶的小鼠急性全身毒性;采用家兔体外溶血试验评价聚丙烯输液瓶的溶血毒性;家兔皮内注射聚丙烯输液瓶供试液确定聚丙烯输液瓶的皮内刺激性;将一定量的聚丙烯输液瓶供试液与豚鼠皮肤接触,以检测聚丙烯输液瓶供试品是否具有引起接触性皮肤变态反应的可能性.
结果：急性全身毒性试验,与对照组比较,聚丙烯输液瓶供试液均未见明显异常毒性症状,72h观察期内,P＞0.05,试验组动物的反应及体重与对照组动物未见明显差异.聚丙烯输液瓶供试品溶血率＜5％,提示聚丙烯输液瓶均未见明显体外溶血作用.皮内刺激试验过程中,各组动物均未见明显异常活动,聚丙烯输液瓶供试液家兔皮内刺激反应原发性刺激指数为0.皮肤过敏试验,贴敷物取下后1h、24h和48h阳性组豚鼠激发部位记分为2～6分,聚丙烯输液瓶供试液豚鼠激发部位记分为0分,聚丙烯输液瓶对豚鼠未见明显接触性皮肤变态反应的可能性.
结论：该研究初步证实聚丙烯输液瓶对小鼠未见全身急性毒性反应,无体外溶血反应,对家兔皮内未见明显潜在刺激性,对豚鼠未见明显接触性皮肤变态反应的可能性,提示聚丙烯输液瓶相关安全性符合国家相关规定.
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