【摘 要】
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2005年7月1日是2000年版药典升级为2005年版药典的正式实行日。在各项分析检测的方法变动中，前后差异最大，操作最烦琐的就属微生物限度检查方法的验证。本文分析了分析2000版药
【机 构】
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上海衡山药业有限公司“乐宁”QC小组
【出 处】
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2006年全国医药行业QC小组成果发表交流会
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2005年7月1日是2000年版药典升级为2005年版药典的正式实行日。在各项分析检测的方法变动中，前后差异最大，操作最烦琐的就属微生物限度检查方法的验证。本文分析了分析2000版药典与2005版药典微生物限度检查主要不同之处，某公司QC部门自2005年4月份地方药检所进行2005年版药典微生物限度检查方法的最新培训以后，立即开始了方法验证的实验操作，研究了头抱拉定胶囊2005版微生物限度检查方法的验证。
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