目的：评价抗PD-1/PD-L1单抗对比化疗治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性. 方法：计算机检索Cochrane Library、Pubmed、Embase数据库,对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价,采用RevMan5.3.5进行Meta分析. 结果：共纳入6个RCTs,共计2556例患者.Meta分析显示：抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌所致肺炎(RR=4.34,95％CI[2.09,9.02],P＜0.0001)、甲减(RR=15.83,95％CI[5.77,43.41],P＜0.00001)、瘙痒(RR=5.74,95％CI[2.14,15.38],P=0.0005)不良反应发生率高于化疗,二线治疗中位总生存期(HR=0.68,95％CI[0.61,0.75],P＜0.00001)、客观有效率(RR=1.81,95％CI[1.40,2.33],P＜0.00001)优于多西他赛单药. 结论：抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌较化疗更安全且二线治疗疗效优于多西他赛,一线单药治疗疗效尚待进一步研究.