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目的 观察还脑益聪胶囊治疗老年轻度认知障碍(mild cognitiveimpairment,MCI)的疗效及其作用机理探讨.方法 对各组试验药进行盲法要求包装,采用随机、双盲、阳性平行对照共观察60例老年MCI患者,并选30例老年健康者进行疗前对照分析相关指标.治疗组30例(脱落1例)用药为还脑益聪胶囊,每次3粒,每日3次,同时加服喜得镇模拟药,每次1粒,每日3次;对照组30例(脱落2例)用药为喜得镇,每次1粒,每日3次,同时加服还脑益聪胶囊模拟药每次3粒,每日3次,温开水送服.两组疗程均为8周.于治疗前后进行临床记忆、中医症状、脑血流、自由基、炎性介质及脂代谢变化情况的分析.结果 老年MCI患者临床记忆量表各项指标积分均较老年健康对照组明显降低(p＜0.01),血清中MDA、AchE、IL-1a及IL-6含量较健康对照组明显增高(p＜0.01),而SOD的含量明显降低(p＜0.01).还脑益聪胶囊能显著提高老年MCI患者的临床记忆量表各项积分值,改善患者中医临床症状,治疗后与对照组比较差异有显著性(p＜0.01、p＜0.05);治疗组对大脑前、后动脉的平均血量参数均有明显提高作用(p＜0.01,p＜0.05),并且对脑动脉的阻力指数显著改善(p＜0.01),治疗后疗效均优于对照组(p＜0.01,p＜0.05);还脑益聪胶囊能显著提高老年MCI患者血清SOD含量,同时降低MDA、AchE、IL-1a及IL-6的血清含量(p＜0.01,p＜0.05),并明显优于对照组(p＜0.01),同时,对患者的血TG、LDL-C、HDL-C、ApoA-1及ApoB-100水平有明显改善作用(p＜0.01,p＜0.05),治疗后与对照组比较差异均有显著性(p＜0.01,p＜0.05).结论 还脑益聪胶囊治疗老年轻度认知障碍有较好疗效.