从中药新药不良反应中引发的思考

来源 :2006第六届中国药学会学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:duyyy12345
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随着中药的广泛应用,新药品种的激增,不良反应发生率也呈大幅度的上升.特别是中药注射剂引发的不良反应尤为突出.中药有其独特的规律,并具有药物的两重性,在使用中常因重视其治疗作用,忽视了其不良反应造成的后果.因此,必须在了解中药疗效和毒副反应的基础上,给予防治.并运用现代医药技术,从中药药效、毒理等方面加以研究,充分评估中药新药的临床试验的风险/受益,对新药安全性的评估应高于对疗效性的评估,真实、完整、准确地提供新药临床试验的安全性数据.加强对广大患者合理应用中药的科普宣传,重视中药不良反应的现实,消除"中药是天然药物,没有毒副作用"的偏面宣传,纠正"中药无毒"的观点,促进临床合理用药,保障人民用药安全.
其他文献
会议
本文主要研究中药材淫羊藿提取物中的主要有效成分黄酮苷类的高效液相指纹图谱.
温心通胶囊,以附子为君药,有效心阳、回阳救逆之功效.本文探讨该药的临床药理、用药方法以及疗产判定标准和临床治疗效果.
本文通过动物实验,观察中药制剂通络化骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死中的镇痛、抗炎等药理作用及用药安全性.
本文建立了中药制剂蛇胆川贝软胶囊中牛磺胆酸钠的高效液相色谱的含量测定方法,旨在探讨控制该产品的质量指标.
目的:研制清喉利咽口服液并制订质量控制标准. 方法:采用薄层扫描法测定山豆根所含氧化苦参碱的含量.结果:结果加样回收率为98.34%,RSD=3.77%,苦参碱在3.1~12.9mg·ml-l 浓度范围内呈现良好的线性关系y=42.90x+22.331 r=0.9997.结论:检验方法快捷简便,该制剂质量可控.
目的:建立测定姜赤凝胶剂中芍药苷含量的高效液相色谱法.方法:使用日本岛津LC-90A液相色谱仪,LC-10AD泵,SPD-10A紫外检测器,CLC-ODS色谱柱(5μm,150mm× 60mm);流动相:甲醇-水(45:55),流速:1mL.min-1,柱温250C,检测波长:230 nm.结果:该方法测定芍药苷在0.08-0.8μg范围内线形关系良好(r =0.9996).芍药苷的平均回收率为1
目的:制备复方芦荟软膏并对其质量进行控制.方法:采用水包油乳膏基质配制.用紫外分光光度法测定芦荟苷、维生素E的含量.结果:芦荟苷、维生素E含量测定中,吸收度与芦荟苷、维生素E的浓度呈良好线性关系.结论:该制剂配伍合理,对皮肤无刺激性,质量可控,适合医院推广使用.
目的:讨论复方蜂胶乳膏的制备方法及含量测定.方法:选择适宜的基质制成O/ W 型乳膏; 以芦丁为检测指标,用紫外分光光度法测定乳膏中总黄酮的含量.结果:所选用基质合理,质量稳定, 芦丁检测浓度线性范围7.92μg/ml-47.52μg/ml ( r =0.9 997),平均回收率为98.35 %.结论: 本制剂制备工艺合理,含量测定方法简便、可行.
目的:研究大孔吸附树脂富集、纯化菝葜总黄酮的工艺条件及参数.方法:以总黄酮收率为指标,对最佳工艺条件进行了筛选.结果:6种大孔吸附树脂和聚酰胺中,HPD300型树脂具有最佳的吸附及洗脱参数,其静态吸附容量以干树脂计为26.74 mg·g-1 .最佳吸附条件:药液浓度为0.5 g·mL-1(以生药量计),吸附量为18 BV,预吸附时间1h;洗脱最佳条件:以10 BV蒸馏水进行洗脱,然后以6 BV,