【摘 要】
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目的：研究原发性肾脏病患儿单剂量口服不同剂量他克莫司缓释制剂的药代动力学特征,为儿童肾脏病临床用药提供依据.方法：根据给药剂量不同将入选患者分为3组,A组给药剂量0.0
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目的：研究原发性肾脏病患儿单剂量口服不同剂量他克莫司缓释制剂的药代动力学特征,为儿童肾脏病临床用药提供依据.方法：根据给药剂量不同将入选患者分为3组,A组给药剂量0.02mg/kg(2名),B组给药剂量0.05mg/kg(2名),C组0.10mg/kg(4名).在研究前7天及整个研究过程,受试者不用含葡萄柚、嘌呤、酒精类的食物或饮料,清晨空腹单剂量口服不同剂量他克莫司缓释胶囊,在服药前0h和服药后1,2,4,6,8,10,12h分别取外周静脉血1～2mL,用化学发光免疫分析法测定他克莫司血药浓度,用非房室模型计算其主要药代动力学参数.学发光免疫分析法测定他克莫司血药浓度，用非房室模型计算其主要药代动力学参数。结果：3个剂量组(0.02mg/kg,O.O5mg/kg和O.1Omglkg主要药代动力学参数：Cmax分别为(1.69±0.99),(3.12±1.86),(7.97±3.53)ng·ml-1；AUC0-t分别为(47.21±47.07),(83.99±13.13)(175.57±107.11)h·ng·ml-1.结论：儿童肾脏病患儿单剂量口服缓释他克莫司胶囊,与健康受试者药代动力学特征有差异.
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