【摘 要】
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建立甲型肝炎灭活疫苗制品中Vero细胞残留蛋白含量测定方法.制备Vero细胞蛋白抗原，免疫家兔制备抗血清，提取纯化抗血清IgG并以酶标记，建立酶联免疫吸附法检测系统。用Vero细胞蛋
【机 构】
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江苏延申生物科技股份有限公司，江苏 常州 213018
【出 处】
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2010’中国生物药物创新研究论坛暨2010版中国药典使用解读研讨会
论文部分内容阅读
建立甲型肝炎灭活疫苗制品中Vero细胞残留蛋白含量测定方法.制备Vero细胞蛋白抗原，免疫家兔制备抗血清，提取纯化抗血清IgG并以酶标记，建立酶联免疫吸附法检测系统。用Vero细胞蛋白抗原参考品绘制定量标准曲线，并对各项指标进行验证。结果显示兔抗IgG效价为1：32，通过Western blot表明兔抗IgG与Vero细胞蛋白抗原能特异性结合;通过方阵试验确定抗体包被浓度为1：400，酶标抗体工作浓度为1：200～1：400，抗原参考品检测范围为25～800ng/ml，线性关系良好，r=0.995，该试剂特异性、精密度及准确度良好，稳定性试验证明在4℃可保存半年。建立了酶联免疫吸附法，可用于甲型肝炎灭活疫苗中Vero细胞残留蛋白含量的检测。
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