【摘 要】
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目的：建立复方氢氯噻嗪片中杂质4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的检查方法.方法：采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm),ODS预柱.流动相:0.1 mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(9:1
【机 构】
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内蒙古医学院第一附属医院药剂科,呼和浩特 010050
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目的：建立复方氢氯噻嗪片中杂质4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的检查方法.方法：采用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm),ODS预柱.流动相:0.1 mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(9:1),用磷酸调节pH至3.0±0.1;检测波长为254 nm.结果：4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺在0.002 98 ～0.059 60 μg范围内,对照品色谱峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=1.000 0,平均回收率为100.8％(RSD =0.55％,n=6).结论：该法快速、简便、重现性好,可用于复方氢氯噻嗪片中杂质4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的控制方法.
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