Analytical Support of Biologics Development

来源 :2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：daney_he

【摘要】

：

Critical Tasks Analytical methods development for PD, QC and stability study Thorough protein characterization and comparability study Tech transfer & Contract

【作者】

：

Joanne Sun

【机构】

：

InnoventBiologics,IncSuzhou,China

【出处】

：

2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

【发表日期】

：

2014年7期

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Critical Tasks Analytical methods development for PD, QC and stability study Thorough protein characterization and comparability study Tech transfer & Contract lab management Firefighting Critical Analytical Support Pre-clinical Lead selection Method devp & qualification PD support IPCs Stability assays Assay to QC/CMO IND enabling product characterization

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