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药物设计是药品生命周期的起始阶段,也是控制药品风险的关键环节.纳米药物设计是实现风险控制的"源头"治理,设计过程采用的价值敏感设计方法是设计者负责任创新意识的展现.由纳米制剂的结构效应和尺寸效应客观决定的纳米药物设计者责任不仅表现为对纳米药物风险的技术评估(TA)的责任,而且需要从建构论视角探索纳米药物风险的建构性技术评估(CTA)体系.建构性纳米药物风险评估的理论基础是马克思主义的"人本"理论和利益相关者理论.纳米药物设计者实施负责任创新的路径应关注知识提升、道德规范、法律制约及政策导向四个维度.