【摘 要】
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目的:通过对金黄地鼠口腔黏膜给予慢咽含片受试药,来检验慢咽含片对口腔黏膜刺激性,以了解其安全性.方法:利用金黄地鼠特殊的颊囊构造,根据人的日用最大量,金黄地鼠剂量按其1
【机 构】
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中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西南昌,330006
【出 处】
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2008年江西省药品研究学术交流会
论文部分内容阅读
目的:通过对金黄地鼠口腔黏膜给予慢咽含片受试药,来检验慢咽含片对口腔黏膜刺激性,以了解其安全性.方法:利用金黄地鼠特殊的颊囊构造,根据人的日用最大量,金黄地鼠剂量按其10倍计算给药药剂量,每日3次药,连续给药9天.每天第1次给药前以及每次给药后1hr,末次给药后1hr,24hr,48hr,72hr,观察评分,末次给药后72hr观察后,每组取一半动物处死,取颊囊作病理组织学检查并评分,其余金黄地鼠继续观察7日后处死取颊囊作病理组织学检查并评分.结果:肉眼观察的结果显示,慢咽含片受试药对完整黏膜基本无刺激性;对破损黏膜没有刺激性,并且还有轻微的促进伤口愈合作用.赋形剂有轻微的刺激性,但其对破损黏膜的刺激性并不比对完整黏膜的刺激性要强.赋形剂的刺激性比慢咽含片受试药的刺激性要强些.显微镜检评分结果显示,慢咽受试药对各组动物口腔黏膜均无刺激性.病理组织学检查结果显示,所检各金黄地鼠的颊黏膜组织结构正常,黏膜上皮细胞无破损,变性和坏死;黏膜下无水肿,无炎性细胞浸润;血管无充血等异常改变.结论;慢咽含片对口腔黏膜无明显刺激性,安全性较高.
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